近日，一品紅（ApicHope）（300723.SZ）與Arthrosi研發(fā)的痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882超預期完成了全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)受試者入組，且實(shí)際入組患者數(shù)量超過(guò)120名的初始入組目標(biāo)，其中75名患者已完成了12周的總給藥療程。
該試驗(yàn)為一項(xiàng)全球多中心（全球共有24個(gè)臨床試驗(yàn)中心參與）、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱb期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估與安慰劑相比，AR882對(duì)痛風(fēng)患者的安全性和有效性。
Arthrosi首席醫(yī)學(xué)官Robert T. Keenan博士指出：「AR882有可能改變痛風(fēng)治療現(xiàn)狀。Ⅱa期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明：AR882具有良好的耐受性，對(duì)痛風(fēng)患者具有強(qiáng)大的降低血清尿酸鹽作用。我們相信，這項(xiàng)比Ⅱa臨床試驗(yàn)樣本量更大、用藥時(shí)間更長(zhǎng)的研究中的數(shù)據(jù)將顯示出類(lèi)似的治療效果、安全性和耐受性。對(duì)於需進(jìn)行降尿酸治療的痛風(fēng)患者，AR882旨在實(shí)現(xiàn)將血清尿酸鹽降低至＜6mg/dl的控制目標(biāo)。已有的研究數(shù)據(jù)表明，AR882可以根據(jù)患者的治療需要，將血清尿酸鹽水平降低至5mg/dl、4mg/dl以下，以獲得更積極的治療受益。」
8月23日，Arthrosi執(zhí)行長(zhǎng)Litain Yeh博士表示：「我們很高興看到AR882 完成了治療痛風(fēng)的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)受試者入組。儘管新冠肺炎（COVID-19）大流行，但該臨床試驗(yàn)的入組仍能夠超出我們最初的入組目標(biāo)，這是AR882項(xiàng)目研究的重要裡程碑。感謝參加這項(xiàng)研究的患者，以及來(lái)自美國(guó)、澳大利亞及中國(guó)臺(tái)灣的臨床研究人員和臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的共同努力。」
AR882是具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）靶向創(chuàng)新藥，為新一代尿酸排洩促進(jìn)劑，定位為治療高尿酸血症及痛風(fēng)的一線(xiàn)用藥，頑固性痛風(fēng)石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。2021年12月，AR882全球臨床Ⅱb期試驗(yàn)正式進(jìn)入患者入組階段並完成首次給藥。
8月初，在腎功能正常的患者以及輕度至重度腎功能損傷的患者中，AR882展現(xiàn)出有效降低血清尿酸的能力。臨床觀(guān)察和研究數(shù)據(jù)顯示，AR882對(duì)包括II型糖尿病患者在內(nèi)的不同程度腎功能損傷的患者表現(xiàn)出良好的有效性和耐受性。
AR882完成全球Ⅱb期臨床研究受試者全部入組工作，為AR882進(jìn)一步研究奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司將繼續(xù)與Arthrosi爭(zhēng)取按照計(jì)劃(huà)完成AR882研究開(kāi)發(fā)工作，造福全球臨床患者。
高尿酸血症/痛風(fēng)是我國(guó)日趨遞增的常見(jiàn)代謝性疾病，嚴(yán)重威脅人民健康，已成為繼糖尿病之後又一常見(jiàn)代謝性疾病。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)高尿酸血症及痛風(fēng)患病人數(shù)高達(dá)1.7億，中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模為28億元，中國(guó)痛風(fēng)患者人數(shù)逐年上升，尤其在新型URAT1藥物上市後，中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)，預計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模將在2030年增長(zhǎng)至108億元。
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