6月3日，廣(guǎng)州一品紅製藥提交了苯甲酸氨氯地平幹混懸劑2.2類(lèi)新藥上市申請。據(jù)悉，氨氯地平口服混懸液曾入選《第二批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》，廣(guǎng)州一品紅製藥是該產(chǎn)品首家報(bào)產(chǎn)企業(yè)。
圖1：廣(guǎng)州一品紅製藥最新申報(bào)的產(chǎn)品情況
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
氨氯地平是高血壓用藥，2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端以及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端和中國(guó)網(wǎng)上藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)50億元，該品種在網(wǎng)上藥店的銷(xiāo)售增速驚人，高達(dá)96%。
圖2：2021年氨氯地平在各終端的銷(xiāo)售佔比
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)資料庫(kù)
目前國(guó)內(nèi)尚未有苯磺酸氨氯地平及其他鹽類(lèi)的氨氯地平混懸製劑上市。資料顯示，近年來(lái)我國(guó)兒童及青少年高血壓患病率存在明顯的上升趨勢(shì)，此外，吞咽障礙在我國(guó)腦卒中、神經(jīng)退行性疾病、頭頸部腫瘤和老年人群中患病率處於較高水平。幹混懸劑不僅適用於兒童及青少年，隨著人口老齡化，也是老年患者及吞咽困難者的適宜劑型。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，苯甲酸氨氯地平幹混懸劑是廣(guǎng)州一品紅製藥首個(gè)申報(bào)上市的改良新藥，適應(yīng)症包括了高血壓和冠心病。
資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)資料庫(kù)等
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)
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