近日，一品紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核准籤發(fā)的關(guān)於氨甲環(huán)酸注射液的《藥品註冊(cè)證書(shū)》。該產(chǎn)品屬於國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)產(chǎn)品，國(guó)家基藥品種。本次獲批的氨甲環(huán)酸注射液是以化學(xué)藥品3類(lèi)申報(bào)註冊(cè)，視同通過(guò)仿製藥一致性評(píng)價(jià)。
根據(jù)核准的藥品說(shuō)明書(shū)，氨甲環(huán)酸注射液主要用於急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。
氨甲環(huán)酸是一種胺基酸類(lèi)化合物。可競(jìng)爭(zhēng)性佔據(jù)纖溶酶原和纖溶酶的賴氨酸結(jié)合位點(diǎn)，減少纖溶酶原激活物纖維蛋白三元複合體的產(chǎn)生，抑制纖溶酶，降解纖維蛋白原和纖維蛋白單體，起到抗纖溶的作用；還可通過(guò)減少纖溶酶對(duì)血小板膜糖蛋白受體的降解作用而保護(hù)血小板功能。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，氨甲環(huán)酸注射液2021年在國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院銷(xiāo)售金額為60,785萬(wàn)元。此次獲得氨甲環(huán)酸注射液註冊(cè)證書(shū)，將進(jìn)一步豐富一品紅銷(xiāo)售產(chǎn)品管線(xiàn)和品類(lèi)，增強(qiáng)企業(yè)在血液和造血系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
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