8月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)於中藥保護(hù)品種的公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第11號(hào))(2023年第102號(hào))，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)，國(guó)家藥監(jiān)局核准，廣(guǎng)州一品紅製藥有限公司兒童專(zhuān)用藥馥感啉口服液再次批准為中藥保護(hù)品種（編號(hào)：ZYB20720230060），保護(hù)期限七年。
根據(jù)2022年12月國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案徵求意見(jiàn)稿）》提出，國(guó)家鼓勵以臨床價(jià)值為導(dǎo)向研製開(kāi)發(fā)中藥品種，對(duì)顯著提高質(zhì)量或者提升臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)，彰顯中藥特色的中藥品種實(shí)行保護(hù)。
馥感啉口服液是具有免疫增強(qiáng)作用[1-2]的兒童感冒藥，其組方獨(dú)特，由鬼針草、野菊花、西洋參、黃芪、板藍(lán)根、香菇、浙貝母等10味中藥組成，整方辛溫與寒涼並用，扶正與祛邪共施，辛溫而無(wú)助熱之弊，寒涼而無(wú)礙脾之憂，解表發(fā)汗而不傷津，扶助正氣而不斂邪。
藥效學(xué)研究證實(shí)，馥感啉口服液兼具抗病毒與免疫增強(qiáng)作用，緩解兒童呼吸道感染髮熱、咳嗽、氣喘、咽痛等症狀。高質(zhì)量循證研究證實(shí)，馥感啉口服液可縮短感冒病程，降低傳變風(fēng)險(xiǎn)，減少反覆次數(shù)，對(duì)免疫功能低下及有基礎(chǔ)疾病兒童呼吸道感染治療獲益更多[3-4]。
在高質(zhì)量循證證據(jù)支撐下，《兒童臨床應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑（上海）專(zhuān)家共識》以Ⅱa證據(jù)等級(jí)強(qiáng)推薦馥感啉口服液用於反覆呼吸道感染急性呼吸道感染期、咳嗽變異性哮喘、使用免疫抑制劑治療後繼發(fā)的病毒性呼吸道感染；國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)《中成藥治療小兒反覆呼吸道感染臨床應(yīng)用指南》推薦馥感啉口服液用於反覆呼吸道感染急性發(fā)作期等。
【參考資料】
[1]黃娟萍,黃夏夢,曾永長(zhǎng),張莉,王霆.馥感啉口服液抗病毒實(shí)驗(yàn)研究[J].中藥材,2016,39(07):1654-1657.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2016.07.049.
[2]張梅,高思遠(yuǎn),朱建紅,石永輝,陳廣(guǎng)惠.馥感啉口服液用於治療兒童反覆呼吸道感染療效的meta分析[J].今日藥學(xué),2021,31(03):231-234.
[3]胡思源,李新民,魏小維,賀愛(ài)燕,鍾成梁,蔡秋晗,郭聖璇,陳馨雨.馥感啉口服液治療小兒急性上呼吸道感染上市後再評(píng)價(jià)[J].中草藥,2017,48(09):1829-1833.
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