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一品紅1類(lèi)創(chuàng)新藥APH01727片完成首批受試者入組給藥

發(fā)布時(shí)間 : 2024-08-20

 

 

 8月6日，一品紅自主研發(fā)擬用於2型糖尿病治療和超重/肥胖患者體重管理的1類(lèi)新藥APH01727片成功在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院完成首批受試者入組給藥，這是繼今年7月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《藥物試驗(yàn)批准通知書(shū)》後，該項(xiàng)目迎來(lái)的又一裡程碑節(jié)點(diǎn)。

本次試驗(yàn)為單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的單次及多次給藥研究，旨在初步探索藥物在人體內(nèi)的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、食物影響和劑量效應(yīng)關(guān)係等。

APH01727片為公司自主研發(fā)並擁有全球智慧財產(chǎn)權(quán)的化藥1類(lèi)新藥，是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP⁃1RA），目標(biāo)成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1RA類(lèi)藥物，擬用於2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。

GLP-1RA類(lèi)藥物以優(yōu)異的控糖減重效果、可靠的安全性及明確的心、腦、腎臟保護(hù)等多重額外獲益，成為當(dāng)今臨床藥物研發(fā)的熱點(diǎn)，臨床應(yīng)用及市場(chǎng)前景廣(guǎng)闊。目前全球尚無(wú)口服小分子GLP-1RA類(lèi)藥物上市。

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