近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，一品紅藥業(yè)2款仿製藥同日獲批生產(chǎn)並視同過(guò)評(píng)，其中培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)為首仿+首家過(guò)評(píng)，利奈唑胺幹混懸劑國(guó)產(chǎn)第2家獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)（統(tǒng)計(jì)範圍詳見(jiàn)本文末）培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)銷(xiāo)售額超過(guò)3億元。
培哚普利氨氯地平是由培哚普利（血管緊張素轉(zhuǎn)換(huàn)酶抑制劑）和氨氯地平（二氫吡啶類(lèi)鈣離子內(nèi)流抑制劑）組成的複方製劑，用於單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用於在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。
施維雅的培哚普利氨氯地平片(含Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)於2018年5月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前均已被納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)施維雅的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額逐年上漲，2023年超過(guò)3億元，2024上半年以約10%的增速繼續(xù)增長(zhǎng)。
近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)格局資料庫(kù)
培哚普利氨氯地平片仿製藥申報(bào)火熱，目前已有20家企業(yè)在布局，涉及培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)等。其中，廣(guǎng)州市聯(lián)瑞製藥（上市許可持有人）的產(chǎn)品於近日順利獲批生產(chǎn)，拿下國(guó)內(nèi)首仿及首家過(guò)評(píng)；此外，石家莊四藥、江西施美藥業(yè)、成都碩德藥業(yè)、天津力生製藥、山西同達(dá)藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品以新註冊(cè)分類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審。
今年以來(lái)，一品紅藥業(yè)(含子公司)有1款2.2類(lèi)改良型新藥獲批上市，5個(gè)品種獲批生產(chǎn)並視同過(guò)評(píng)。改良型新藥苯磺酸氨氯地平幹混懸劑是國(guó)內(nèi)首款獲批的苯磺酸氨氯地平口服溶液劑型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)氨氯地平銷(xiāo)售額超過(guò)50億元。
今年以來(lái)一品紅藥業(yè)獲批上市的品種
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）資料庫(kù)
5個(gè)仿製藥中，奧美沙坦酯口崩片為國(guó)內(nèi)首家獲批並視同過(guò)評(píng)，原研尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售；培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、奧卡西平口服混懸液為國(guó)內(nèi)首仿+首家過(guò)評(píng)。
資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)資料庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
註：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)範圍是：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
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