近日，一品紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核准籤發(fā)的關(guān)於苯磺酸氨氯地平片的《藥品註冊(cè)證書(shū)》。本次獲批的苯磺酸氨氯地平片為國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)產(chǎn)品、國(guó)家基藥（5mg），是以化學(xué)藥品4類(lèi)申報(bào)註冊(cè)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
根據(jù)核准的說(shuō)明書(shū)，苯磺酸氨氯地平片適應(yīng)症為：1.高血壓：本品適用於高血壓的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2.冠心病（CAD）（1）慢性穩(wěn)定性心絞痛：本品適用於慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)症治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。（2）血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal’s或變異型心絞痛）：本品適用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。（3）經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病：經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分數(shù)≥40%且無(wú)心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
苯磺酸氨氯地平片是一種二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，可用於治療高血壓，緩解心絞痛症狀，可治療血管痙攣型心絞痛。苯磺酸氨氣地平是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年苯磺酸氨氣地平片在中國(guó)城市和縣級(jí)公立醫(yī)院的銷(xiāo)售規(guī)模約為137,932萬(wàn)元人民幣。
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