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醫(yī)保乙類(lèi) 視同過(guò)評(píng) 一品紅甲鈷胺注射液獲批上市

發(fā)布時(shí)間 : 2025-01-14

        近日，一品紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核准籤發(fā)的關(guān)於甲鈷胺注射液的《藥品註冊(cè)證書(shū)》。本次獲批的甲鈷胺注射液為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)產(chǎn)品，是以化學(xué)藥品4類(lèi)申報(bào)註冊(cè)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

        根據(jù)核准的說(shuō)明書(shū)，甲鈷胺注射液適應(yīng)症為：1、用於周圍神經(jīng)病；2、因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。

        甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中,作為蛋氨酸合成酶的輔酶起重要作用。甲鈷胺能促進(jìn)成紅血細(xì)胞的成熟和分裂，改善貧血血象。維生素B12缺乏可能導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞性貧血，甲鈷胺能促進(jìn)骨髓中核酸的合成，促進(jìn)成紅血細(xì)胞的成熟和分裂，使成紅細(xì)胞產(chǎn)生增加。

        根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，甲鈷胺注射液2023年在中國(guó)城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院銷(xiāo)售額約為25,620萬(wàn)元人民幣。

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