2025年5月，在廣(guǎng)州組織召開(kāi)了一場(chǎng)全國(guó)性醫(yī)藥行業(yè)大會(huì)，會(huì)上對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿趨勢(shì)進(jìn)行預測(cè)分析，全面展示近年來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成果與藥品領(lǐng)域的科技創(chuàng)新成果，分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告，解碼產(chǎn)業(yè)環(huán)境底層變化，剖析生命科學(xué)發(fā)展趨勢(shì)，聚焦灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同，探尋產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)轉(zhuǎn)型。
在本次會(huì)議上，一品紅集團(tuán)受邀做了主題演講向醫(yī)藥行業(yè)展示了中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)從“跟隨創(chuàng)新”到“源頭創(chuàng)新”的戰略跨越。作為國(guó)內(nèi)具有代表性的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，一品紅正憑藉全球創(chuàng)新的URAT1抑制劑AR882，即將撬動(dòng)巨大的全球抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng)，AR882展現(xiàn)出的突破性成果不僅標(biāo)誌著中國(guó)藥企在代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新突圍，更預示著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球價(jià)值鏈中的角色重構(gòu)。
研發(fā)投入強(qiáng)度逆勢(shì)領(lǐng)跑
一品紅打造立體創(chuàng)新體系
IQVIA 數(shù)據(jù)顯示，2024 年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.74萬(wàn)億美元，其中創(chuàng)新藥佔比超 70%，而中國(guó)本土藥企創(chuàng)新藥銷(xiāo)售佔比僅為7.5%。面對(duì)這一差距，中國(guó)藥企開(kāi)啟研發(fā)裂變模式。張明淵介紹，一品紅2024年研發(fā)投入佔營(yíng)收比重22.4%，超行業(yè)平均水平；2021年至2024年，一品紅新增獲批註冊(cè)批件數(shù)均位居廣(guǎng)東第一，被選為廣(guǎng)州生物醫(yī)藥化學(xué)藥分鏈鏈主。一品紅通過(guò)投資及自建的研發(fā)團(tuán)隊(duì)構(gòu)建了涵蓋AI藥物發(fā)現(xiàn)、分子膠技術(shù)、吸入製劑等的立體創(chuàng)新體系。
政策與資本雙輪驅動(dòng)
中國(guó)藥企加速轉(zhuǎn)型
在集採常態(tài)化的背景下，中國(guó)藥企正從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“全球首創(chuàng)”轉(zhuǎn)型。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)預測(cè)，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷(xiāo)售額將以每年1%～2%的複合增長(zhǎng)率，增長(zhǎng)至2029年的約14000億元。雖然院內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模的增速已然放緩，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上會(huì)發(fā)生較大變化。其中，創(chuàng)新藥將從2019年的1000億元（約佔8%）增長(zhǎng)至4500億元（約佔32%）。一品紅“全球新”創(chuàng)新研發(fā)戰略布局充分體現(xiàn)了這一趨勢(shì)：圍繞兒童、慢病領(lǐng)域，聚焦未被滿(mǎn)足臨床需求，力爭(zhēng)做出全球有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。在研全球創(chuàng)新藥10+個(gè)，覆蓋痛風(fēng)、糖尿病、肥胖及自免等多種疾病領(lǐng)域。
痛風(fēng)治療革命：一品紅AR882有望填補
痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白
據(jù)弗若斯特沙利文研究數(shù)據(jù)，2020年全球高尿酸血症和痛風(fēng)患者總數(shù)超11億，其中中國(guó)患者達(dá)1.7億。預計(jì)至2030年，全球高尿酸血症和痛風(fēng)患病人數(shù)將達(dá)到14.2 億人，國(guó)內(nèi)患者人數(shù)也將突破2.4億。
然而多年來(lái)，由於缺乏有效的治療選項(xiàng)，痛風(fēng)治療僅限於觀(guān)察尿酸降低的生物標(biāo)誌 ( s U A< 6mg/dL), 但不能達(dá)到臨床實(shí)際所需的減少痛風(fēng)發(fā)作和加速痛風(fēng)石溶解的效果。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，化學(xué)合成藥在抗痛風(fēng)藥物中佔據(jù)主導(dǎo)地位。這些藥物主要分為三大類(lèi)：抑制尿酸生成、促進(jìn)尿酸排洩以及分解尿酸。非布司他自2013年在國(guó)內(nèi)上市以來(lái)，就憑藉其強(qiáng)效降尿酸、低過(guò)敏反應(yīng)和不增加腎臟負(fù)擔(dān)等特點(diǎn)，受到了市場(chǎng)的廣(guǎng)泛認(rèn)可，但是被FDA出黑框警告4.3%心血管死亡率 ；苯溴馬隆屬於促進(jìn)尿酸排洩藥，價(jià)格相對(duì)便宜，曾經(jīng)也在抗痛風(fēng)製劑市場(chǎng)獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，但由於其對(duì)腎臟負(fù)擔(dān)大、肝損害問(wèn)題比較突出，市場(chǎng)逐漸被非布司他擠佔。
此外，別嘌醇可以直接抑制人體體內(nèi)尿酸生成，降低血及尿中的尿酸水平，不會(huì)額外增加腎臟負(fù)擔(dān)，但嚴(yán)重過(guò)敏發(fā)生率較高，近年來(lái)在臨床上的應(yīng)用也逐漸受到限制。拖匹司他、雷西納德等其他藥物雖能降低尿酸水平，但也因部分副作用導(dǎo)致患者依從性不高。因此，市場(chǎng)急需更加安全有效的治療藥物。
AR882是具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的新一代高效、高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）抑制劑，通過(guò)抑制URAT1促進(jìn)尿酸排洩，實(shí)現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收，同時(shí)避免腎毒性。每日一次給藥即可維持sUA健康水平。AR882已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予的快速通道資格（FTD），用於痛風(fēng)石研究，未來(lái)有望填補痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白。
目前全球1類(lèi)創(chuàng)新藥AR882全球已入組上千人，隨著全球III期臨床快速進(jìn)展，AR882帶來(lái)三大顛覆性突破：精準(zhǔn)控酸：強(qiáng)效抑制URAT1，24小時(shí)穩(wěn)定降尿酸。溶解痛風(fēng)石：全球首個(gè)臨床證據(jù)顯示痛風(fēng)石顯著縮小，尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)減輕。安全革新：無(wú)腎毒性，無(wú)需頻繁肝功能監(jiān)測(cè)。
展望未來(lái)：一品紅構(gòu)建全球化創(chuàng)新生態(tài)
展望未來(lái)，一品紅聚焦“全球新”，以多領(lǐng)域、多項(xiàng)目推進(jìn)全球化戰略布局。張明淵表示，未來(lái)企業(yè)將聚焦四大核心目標(biāo)。一是集中優(yōu)勢(shì)資源研發(fā)2—3個(gè)First-In-Class或Best-In-Class新藥，以痛風(fēng)治療藥物AR882為標(biāo)杆，在代謝性疾病、自身免疫等賽道實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破；二是構(gòu)築技術(shù)護(hù)城河，打造兩(liǎng)大國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)。三是開(kāi)放創(chuàng)新生態(tài)，打造多個(gè)創(chuàng)新藥事業(yè)合夥平臺(tái)；四是鍛造全球大單品， AR882上市後有望成為全球重磅藥物，目前公司同步推進(jìn)的還有10餘個(gè)創(chuàng)新管線(xiàn)。
不久將來(lái)，AR882的Ⅲ期數(shù)據(jù)即將揭盲，將快速推進(jìn)上市， 有望成為全球大單品的痛風(fēng)創(chuàng)新藥。從本土市場(chǎng)到國(guó)際競(jìng)技場(chǎng)，一品紅的蛻變之路折射出中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)化邏輯。在AI製藥、分子膠技術(shù)、全球化臨床開(kāi)發(fā)等新質(zhì)生產(chǎn)力的驅動(dòng)下，中國(guó)藥企正以硬核科技突破治療邊界，為全球20億代謝性疾病患者提供“中國(guó)方案”。一品紅始於痛風(fēng)治療的創(chuàng)新突圍，正逐步構(gòu)建全球化創(chuàng)新生態(tài)，為全球患者提供具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物。
轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》
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